Kurs som styrker virksomheten kunnskap om og forståelse av hvordan regler samt dokumentasjons- og kvalitetskrav i lovgivningen om medisinsk cannabis kan omsettes til prosessene i den enkelte virksomhet.
Medisinsk cannabis er produkter med innhold av cannabisplante til medisinsk bruk. I Danmark er medisinsk cannabis imidlertid ikke kategorisert som hverken legemiddel eller kosttilskudd, og derfor gjelder det helt spesielle regler for dyrking og produksjon.
H-resept - anbefalt informasjon i legemiddelreklame Innsendelse av all reklame for legemidler Retningslinjer for distribusjon av gratis legemiddelprøver Svart trekant Veiledning for teknisk administrering av legemidler med hensyn til reklamebestemmelsene Informasjon for apotek
Produksjonskravene for medisinsk cannabis bygger på reglene for legemiddelproduksjon, der reglene for god produksjonspraksis skal følges. GMP sikrer at medisinsk cannabis produseres i samsvar med gjeldende kvalitetsstandarder i forhold til produktets bruk.
Adult men de fleste som tilbys slik behandling, er pasienter med sterke smerter som ikke får tilstrekkelig lindring av godkjente legemidler.
Overlege og medisinsk rådgiver Sigurd Hortemo i Legemiddelverket sier at det lave antallet som har fileått medisinsk cannabis, viser at det ikke er noen tradisjon for å bruke dette i Norge.
I tillegg konkluderer oppsummeringsartikler forskjellig – noen finner effekt av cannabis for eksempel ved neuropatisk smerte, mens andre ikke finner dette, sier Hortemo.
Du er alene ansvarlig for at medisiner oppbevares forsvarlig slik at de ikke kommer på avveie. Cannabis skal kun brukes av den som den er utskrevet til og aldri overlates til andre. Resepten må fornyes fileør den avtalte tid utløper.
I slike tilfeller må legen sende søknad om godkjenningsfritak til Legemiddelverket. Til medisinsk bruk foreligger ni standardiserte varianter som enten er registrert som legemiddel i Norge eller som ligger less than ordningen med importlisens. Variantene inneholder ulike mengder av virkestoffer og administreres på ulike måter.
Krav til produsenter Krav til autoriserte representanter Krav til importører og distributører Krav til Helsevirksomheter Når gjelder produsentenes forpliktelser for importører, distributører eller andre personer Fjernsalg og netthandel med medisinsk utstyr Tilsyn med importører og distributører Deler og komponenter som endrer ytelse eller tiltenkt bruk Reklame for medisinsk utstyr
Nyheter om legemiddelmangel og avregistreringer Forsyningsproblemer og avregistreringer 2024 Meldinger om forsyningsproblemer og avregistreringer tidligere år
Innbruddssikring av legemiddellagre Retningslinjer for kontroll med temperatur ved website lagring og transport av legemidler Andre særskilte krav til oppbevaring av legemidler Kvalitetssystem og kvalitetshåndbok Krav til personale – FFA Grossistvirksomhet med legemidler til dyr Gavesendinger til utlandet Distribusjon, retur og destruksjon
Melde fra om alvorlige hendelser i helsetjenesten Korrigerende sikkerhetstiltak på utstyr i helsetjenesten Håndtering av medisinsk utstyr Reprosessering av medisinsk utstyr Egentilvirkning av medisinsk utstyr i helseinstitusjoner (in-house) Sentralgassanlegg for medisinske gasser Offentlig finansiering og pris
Hvilke statuser kan et legemiddel ha? Generisk legemiddel og parallellimportert legemiddel Klinisk utprøving av legemidler til mennesker